Каденция Фармацевтика отчеты Третий квартал 2008 Финансовые результаты и обеспечивает ...
2009-09-11 10:42:48
Каденция Фармацевтика отчеты Третий квартал 2008 Финансовые результаты и Обеспечивает клинической разработки программы обновления САН-ДИЕГО, 6 ноября / P ewswire / - Cadence Pharmaceuticals, Inc (NASDAQ: CADX), биофармацевтическая компания, ориентированная на In-лицензирование, разработки и коммерциализации собственных кандидатов продукт главным образом для использования в больницах, сообщила о финансовых результатах за третий квартал и девять месяцев, закончившихся 30 сентября 2008. Компания также представила обновленную информацию о клинических программ развития для двух кандидатов III фазы продукта - Acetavance (TM), внутривенные разработка парацетамола для лечения острой боли и повышения температуры, и Omigard (TM), актуальные антимикробной Гель для профилактики катетер-ассоциированных инфекций. "В течение третьего квартала 2008 года, и как было объявлено ранее, Продовольственная и лекарствами (FDA) приняли наше пересмотренный план развития клинических для Acetavance ", заявил Тед Шредер, президент и главный исполнительный директор в каденцию. "FDA сообщила, что два ранее завершена клиническая эффективность испытания, исследования Синатра у больных с умеренной до тяжелой послеоперационной и более 302 исследований у взрослых лихорадки, будет достаточно для удовлетворения ключевых клинических требований суд для представления нового препарата применению (НКО) для Acetavance. Следовательно, в течение оставшейся части третьего квартала, мы сосредоточены на продвижении ключевых клинических, нормативной и производственной деятельности к нашей цели подачи Acetavance НКО во втором квартале 2009 года ". "Мы рады сообщить, что в течение третьего квартала 2008 года мы завершен пациент заявки на участие в двух из трех клинических испытаний осталось наши клинические программа развития Acetavance - Study 351, Судебная безопасности для взрослых, и исследование 102, педиатрический фармакокинетические суд ", заявил Джеймс Breitmeyer, к.м.н., исполнительный вице-президент по развитию и главный Медицинской службы каденцию. "Мы по-прежнему ожидаем завершения пациент заявки на участие в заключительном клиническом испытании необходимых для завершения нашего Acetavance клинические программы развития,
вернуться
